震颤诊疗无创新方案 临床普及仍面临“最后一公里”_全球看点
无创便可消融解除震颤之痛,但高昂的花费令一些家庭存忧。
(相关资料图)
特发性震颤又名原发性震颤,大多数患者都在颤抖中度日如年。据首都医科大学附属北京天坛医院主任医师马惠姿介绍,震颤是神经内科常见的临床症状之一,不只局限于帕金森和特发性震颤患者。
据了解,截至目前震颤的主要治疗手段包括口服用药及外科开颅手术。此外,近年来“磁波刀(磁共振引导聚焦超声MRgFUS)”技术越发成熟,因其无创、安全、便捷的优势而逐步应用临床。但值得注意的是,在高昂的花费和前沿的技术面前,报销问题成为新疗法临床普及的“最后一公里”。“尽管政策趋向利于行业发展,但在实际执行过程仍有很长的一段路。”Insightec中国区总经理邱鹏向《华夏时报》记者感慨道。
继中国人民解放军总医院之后,北京落地第二家“磁波刀”诊疗中心。6月18日,邱鹏在北京天坛普华医院落成现场告诉记者,“目前磁波刀技术在国内刚刚得到NMPA的批准,我们通过与头部医院合作帮助震颤患者改善生活质量。下一步面临收费和报销问题,对于一个前沿的诊疗手段来说,这是比较漫长的路。以国际经验为例,我们已经在美国、日本、欧洲等地,实现医保或商保的支付。”
1900万人或将忍受震颤之苦
特发性震颤(也称原发性震颤)及帕金森病是最常见的神经系统疾病之一。两种疾病的主要症状——震颤,会严重影响患者及其家庭的生活质量,如不及时诊治,将给患者身心带来极大的长期影响。
《中国原发性震颤的诊断和治疗指南(2020)》统计显示,特发性震颤在人群中的患病率约为0.9%,并随着年龄的增长而升高,65岁以上老年人群的患病率约为4.6%。预计至2050年,中国人口老龄化程度将达峰值,65岁以上特发性震颤患者人数将接近1900万。
而WHO数据显示,截至20220年末美国约有1000万特发性震颤患者,该数量是帕金森患者的20倍之多,密集的人口形势造就了该病聚集性发展的特点。特发性震颤作为最常见的运动障碍性疾病,具有相互矛盾的临床本质,一方面这是一种轻微的单症状疾病,另一方面又是常见的进展性疾病。
在中国的临床实践中,香港大学深圳医院、上海国际医学中心等联合发布《中国震颤患者白皮书》(简称《白皮书》)指出,患者及公众对特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病的认知不足,诊疗中亦存在漏诊、误诊等问题。数以千万计的患者亟待了解震颤相关的知识及其治疗方式,以便尽早就医、科学诊疗。
《白皮书》介绍,震颤的发病年龄呈现两个高峰,主要发病高峰出现在40岁以上,另一发病的小高峰则见于青少年时期。在中国,特发性震颤患者人数高达1000万以上。从治疗意愿来看,由于震颤一般不会危及患者的生命,因此,中国患者对于疾病和治疗的态度相对保守,多数刚出现症状或症状较轻的患者不会及时就医。
事实上,目前的国际诊疗共识认为,药物仍是震颤患者的第一治疗选择。临床情况显示,药物对30%至50%的特发性震颤患者无效,药物治疗特发性震颤的效果不太理想。《白皮书》的受访患者普遍认为,震颤治疗的效果集中体现在缓解或消除震颤症状方面,而开颅或植入等手术治疗方案创伤高、风险大,为此投入的成本与面临的风险大于治疗收益,因此受访患者对此类手术的接受度较低。
“对于药物治疗无效的特发性震颤患者,需要考虑手术治疗。”首都医科大学附属北京天坛医院教授、神经病学中心副主任冯涛指出。而想要克服损伤,可以用无创的“磁波刀”获得相似疗效。对于高龄或无法做手术、感染过敏或不耐受的患者,“磁波刀”则是唯一选择。
如何打通最后一公里
值得注意的是,我国虽然震颤患者人数众多,但及时就医者却相对较少。多位医生在访谈中谈到,中国患者对于疾病的忍耐力较高。《白皮书》调研结果显示,临床上很多患者表示,出现震颤症状时,他们首先选择的是“再忍一忍”,而不是去医院问诊治疗;部分患者提及,自己幼年时就出现了震颤症状,但一直到成年后才开口寻求医疗诊断与治疗。
2023年2月23日,来自美国弗吉尼亚大学的W.Jeff Elias团队和其合作伙伴在顶级学刊《新英格兰医学杂志》发表了一项针对帕金森治疗的文章《Trial of Globus Pallidus Focused Ultrasound Ablation in Parkinson"s Disease》。这项研究通过聚焦超声(FUS)的方法对苍白球进行靶向消融手术,手术后,患者的震颤、活动能力和其他身体症状都有了显著改善。
脑部“磁波刀”治疗又称为“磁共振引导聚焦超声(MRgFUS)”脑部治疗系统。该治疗系统期望针对大脑靶点达成一种“治疗性的毁损”。详细来讲,脑部“磁波刀”治疗将聚焦超声和磁共振成像(MRI)相融合,先通过磁共振成像(MRI)精准定位至治疗靶点,然后使用高强度聚焦超声消融病灶。整个过程,“磁波刀”主要通过“定位”和“加热损毁”两个主要步骤来达到治疗目的。
治疗费用是影响震颤患者治疗意愿的重要因素之一,如果药物或手术治疗方式能够进入医保涵盖的范围内,患者的治疗意愿会显著提高。
作为创新医疗科技,报销问题一直被认为是临床普及的“最后一公里”,尽管政策趋向有利于行业发展,但在实际执行过程中,仍有壁垒需要打破,十多万元的手术费令一些家庭心生疑虑。“磁波刀”除了商业保险以外,还有什么其他的支付方式?邱鹏表示,“Insightec医视特已联合一些慈善基金会,帮助经济条件有限的病人,给予他们一定慈善补助,让这部分患者也能接受‘磁波刀’治疗。”
据悉,2022年全球特发性震颤治疗市场规模大约为10亿元,预计2029年将达到15亿元,2023—2029期间年复合增长率(CAGR)为5.1%。从核心市场看,目前美国是全球最大的特发性震颤治疗市场,占有超过35%的市场份额,之后是中国和欧洲,二者共占有接近40%的市场份额。随着国内企业产品开发速度加快,以及新技术和产业政策的双轮驱动,未来中国特发性震颤超声治疗市场将迎来发展机遇。
标签: